Контрактная исследовательская организация, или CRO, является жизненно важной частью биотехнологической промышленности, производства медицинского оборудования и фармацевтики. Когда дело доходит до проведения клинических испытаний, работа с CRO может быть чрезвычайно экономичным способом обеспечить вам доступ к необходимым знаниям и опыту. В этом сообщении в блоге мы подробнее рассмотрим, что делают CRO и как они могут помочь компаниям, проводящим клинические испытания.
Что такое CRO?
Контрактная исследовательская организация, или CRO, — это компания, предоставляющая услуги, связанные с клиническими исследованиями. Эти услуги могут включать в себя все, что угодно, от доклинических исследований (которые проводятся до испытаний на людях) до постмаркетингового наблюдения (которое проводится после того, как продукт был одобрен к применению). Во многих случаях ОЦР также будут участвовать в фактическом проведении клинических испытаний.
Существует ряд причин, по которым компании могут предпочесть сотрудничество с CRO. Во-первых, это может быть чрезвычайно экономичным способом получения экспертных знаний и опыта, необходимых для проведения клинических исследований. Во-вторых, работа с ОЦР может помочь сократить время вывода продукта на рынок. И, наконец, ОЦР может предоставить доступ к глобальной сети сайтов клинических исследований.
Типы CRO
Существует два основных типа CRO:
1. ОЦР с полным спектром услуг предлагают широкий спектр услуг, начиная с доклинических исследований и заканчивая постмаркетинговым наблюдением.
2- Специализированные ОЦР, с другой стороны, как правило, фокусируются на определенной области клинических исследований. Например, есть ОЦР, которые специализируются на проведении клинических исследований по показаниям к редким заболеваниям.
Как CRO ускоряет клиническую разработку
Существует несколько способов, с помощью которых работа с CRO может помочь ускорить процесс клинической разработки.
Во-первых, ОЦР имеют доступ к обширной сети площадок для клинических исследований. Это означает, что они могут быстро находить подходящие площадки для клинических испытаний.
Во-вторых, ОЦР могут управлять административными аспектами клинических испытаний, освобождая компаниям возможность сосредоточиться на научных аспектах.
И, наконец, в CROs работает команда опытных профессионалов, которые могут предоставить квалифицированные консультации и рекомендации по всем аспектам клинических исследований.
Из-за высокой распространенности хронических заболеваний в европейском регионе возрос спрос на клинические испытания в регионе, что привело к увеличению числа клинических исследований CRO в Европе.
Объем европейского рынка клинических исследований в 2021 году оценивался в 12,2 млрд долларов США, и ожидается, что совокупный годовой темп роста (CAGR) составит 5,7% в период с 2022 по 2030 год. Рынок клинических исследований в Европе быстро растет. Учитывая текущий сценарий, пандемия COVID-19 оказывает сильное влияние на рынок клинических исследований в Европе.
Что делает CRO?
CRO предоставляет широкий спектр услуг, поддерживающих процесс клинических исследований.Эти услуги можно разделить на четыре основные категории:
-Доклинические исследования: сюда входят такие услуги, как идентификация цели и валидация, исследования на животных и исследования, способствующие развитию IND.
-Управление клиническими испытаниями: сюда входят такие услуги, как выбор площадки и ее осуществимость, клинический мониторинг, набор и удержание пациентов.
-Управление данными: сюда входят такие услуги, как ввод, очистка и анализ данных.
-Постмаркетинговый надзор: сюда входят такие услуги, как фармаконадзор и управление рисками.
Как выбрать хороший CRO
Когда дело доходит до выбора CRO, необходимо учитывать ряд факторов. Во-первых, вам нужно подумать о конкретных услугах, которые вам требуются. Как мы упоминали ранее, существуют ОЦР с полным спектром услуг и специализированные. Если вы проводите клинические исследования в узкоспециализированной области, то вам, возможно, придется работать со специализированным ОЦР.
Во-вторых, вам необходимо учитывать размер ОЦР. Если вы проводите крупное клиническое исследование, то вам нужно будет работать с ОЦР, у которой есть необходимые ресурсы и инфраструктура. С другой стороны, если вы проводите небольшое клиническое исследование, то вам, возможно, было бы лучше работать с меньшим CRO.
И, наконец, вам необходимо учитывать местоположение ОЦР. Если вы проводите глобальное клиническое исследование, то вам нужно будет работать с ОЦР, которая представлена в нескольких странах.
Работа с исследовательской организацией по контракту может быть чрезвычайно эффективным способом проведения клинических исследований. ОЦР предлагают широкий спектр услуг, которые могут помочь ускорить процесс клинической разработки. При выборе ОЦР необходимо учитывать конкретные услуги, которые вам требуются, размер ОЦР и местоположение ОЦР.